Terug

Verzamelen lichaamsmateriaal

Verzamelen lichaamsmateriaal

Een positief advies van de toetsende commissie en toestemming van de raad van bestuur is nodig voor het verzamelen van: 

  • lichaamsmateriaal voor niet gespecificeerde onderzoeksvragen 
  • extra lichaamsmateriaal voor niet-gespecificeerde onderzoeksvragen bij proefpersonen die deelnemen aan een WMO-plichtig onderzoek

Verzamelingen worden ook wel deelbiobanken genoemd, ook als er geen sprake is van opslag van lichaamsmateriaal. 

Toetsing uitklapper, klik om te openen

De TCBio toetst het verzamelen van lichaamsmateriaal  aan de criteria van het Kaderreglement Biobanking UMC Utrecht.  Voor de samenstelling van een nieuw dossier, reacties op vragen of voor amendementen op goedgekeurde dossiers zie onder Dossier. 

Route uitklapper, klik om te openen

Schema verloop van het proces

Route toetsing deelbiobank door TCBio

Dossier uitklapper, klik om te openen

Het dossier voor toetsing van een nieuwe verzameling (deelbiobank) bestaat uit de volgende documenten in PDF-format met de volgende bestandsnamen:

Document 

(bij versie ... en [dd-mm-jj] gevraagde gegevens invullen)

Toelichting
A1 Aanbiedingsbrief /e-mail indiener dd [dd-mm-jj]Een aparte aanbiedingsbrief met toelichting bij de indiening is optioneel. Een eventuele toelichting kan ook in de aanbiedings-email worden gezet.
C1. Biobankprotocol versie ... dd [dd-mm-jj]Naar model biobankprotocol: C1_Model_Biobankprotocol_UMCUtrecht modelversie_jan_2019.doc
E1. Biobankinformatiebrief versie ... dd [dd-mm-jj] 

Naar model biobankinformatiebrief: 

E1+E2_model_biobank PIF_IC_Intr v dd 01-11-2018, detail 19-03-2020

E2. Toestemmingsformulier versie … dd [dd-mm-jj] idem
E2. Intrekkingsformulier versie … dd [dd-mm-jj] idem
E3. Overig wervingsmateriaal v … dd [dd-mm-jj] zoals advertentieteksten of website teksten (wanneer van toepassing)
E4. Overig voorlichtingsmateriaal versie …  dd [dd-mm-jj](wanneer van toepassing)
E6. Recontactbrief versie dd [dd-mm-jj]

Van toepassing bij inclusie van kinderen:

Vanwege het langlopende karakter van biobanken is het van belang dat kinderen, als zij 16 jaar worden en zij zelf kunnen beslissen over deelname, dit recht ook kunnen uitoefenen. Bij aanvang van deelname wordt  toegezegd dat de kinderen dan een brief hiervoor zullen ontvangen. Hiervoor is het model recontact brief opgesteld. De oorspronkelijke informatiebrief met uitleg over de specifieke deelbiobank wordt als bijlage toegevoegd.

E6. model recontactbrief v dd 25-02-2021

F1. Vragenlijst versie … dd [dd-mm-jj](wanneer van toepassing)
F2. Patiëntendagboek versie …… dd [dd-mm-jj](wanneer van toepassing)
K6. Afspraak Centrale Biobank UMC Utrecht dd [dd-mm-jj]Verplicht (link CBB intern)/(link CBB extern)

Een reactie op vragen van de commissie bestaat uit de volgende documenten in PDF-format, volg ook de instructies voor indiening in de begeleidende e-mail bij eerste vragen van de commissie:

Document 

(bij  [dd-mm-jj] gevraagde gegevens invullen)

Toelichting
A1. Reactiebrief indiener dd [dd-mm-jj]= puntsgewijze beantwoording van de vragen van de commissie
Alle documenten die wijzigen als gevolg van het beantwoorden van de vragen Markeer bij gewijzigde documenten altijd de wijzigingen d.m.v. van wijzigingen bijhouden  (track changes) en versienummer en datum aanpassen

Werkwijze amendement biobankprotocol:

Document 

(bij versie ... en [dd-mm-jj] gevraagde gegevens invullen)

Toelichting
A1 Aanbiedingsbrief /e-mail indiener dd [dd-mm-jj]Brief met samenvatting wijzigingen met onderbouwing
C2. biobankprotocol amendement versie …dd [dd-mm-jj]Wijzigingen aangeven d.m.v. track changes in goedgekeurd biobankprotocol, bestandsnaam wijzigen zoals hiernaast en opnieuw laten ondertekenen voor akkoord wijzigingen
Overige documenten die wijzigen als gevolg van het amendementWijzigingen aangeven d.m.v. track changes en versienummer en datum aanpassen

Bedankt voor uw reactie!

Heeft deze informatie u geholpen?

Graag horen we van u waarom niet, zodat we onze website kunnen verbeteren.

UMC Utrecht maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid