Nieuwe versie uitgifteprotocol voor onderzoek met lichaamsmateriaal

Iedere onderzoeker die gebruik maakt van lichaamsmateriaal in het UMC Utrecht heeft vooraf toestemming van de Toetsingscommissie Biobanken (TCBio) nodig. Vanaf 1 juni is hiervoor een vernieuwd uitgifteprotocol beschikbaar op de TCBio website. Vanaf 1 september 2022 is het gebruik van de nieuwe versie verplicht. 

In de nieuwe versie zijn vooral de vragen over privacy bij gebruik van gegevens (sectie D) verduidelijkt. Tevens zijn aan deze vragen toelichtingen toegevoegd. Nieuw is ook de Begrippenlijst aan het begin van het formulier. De nieuwe versie biedt de onderzoeker zo vooral extra ondersteuning bij het invullen van de vragen over omgang met persoonsgegevens. Hiervoor is ook een beslisboom met de afwegingen uit de (U)AVG en de WGBO ten aanzien van verwerking van medische en genetische gegevens beschikbaar op de website en via een link in het formulier. Een completer en correcter ingevuld uitgifteprotocol voorkomt vragenrondes en leidt tot een soepeler beoordelingsproces.

Voor gebruik van lichaamsmateriaal in WMO-plichtig onderzoek waarvoor toestemming is van de METC is zoals voorheen geen extra toestemming van de TCBio nodig.